修訂背景與目的

捷克衛(wèi)生部近日發(fā)布電子煙及草本吸煙產(chǎn)品法令修訂草案，旨在進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)品安全、成分控制和標(biāo)簽規(guī)范；電子煙的適用范圍首次擴(kuò)展至無尼古丁產(chǎn)品。

以下是該草案對于電子煙產(chǎn)品的主要修訂要求

第一部分：成分與產(chǎn)品要求

1.   成分管控

1)    明確新增了煙油禁用成分和限量成分的要求

2)    禁止含有：糖（特征風(fēng)味例外）、礦物油、植物油、大麻素及《成癮物質(zhì)法》列明的精神活性物質(zhì)。

3)    尼古丁鹽納入監(jiān)管，限量按有效尼古丁計(jì)算。

2.   產(chǎn)品外觀和結(jié)構(gòu)要求

?   產(chǎn)品不得模仿食品、玩具或化妝品。

?   不得具備產(chǎn)生蒸汽以外的功能。

?   一次性電子煙只允許含1個(gè)油倉或煙彈，可重復(fù)填充的電子煙最多含3個(gè)油倉或煙彈。

3.   無尼古丁的電子煙要求：

?   不含尼古丁的電子煙體積不得超過2mL

?   不含尼古丁的補(bǔ)充容器體積不能超過10mL

?   可再填充電子煙的油倉體積不得超過2mL。

?   不含尼古丁的電子煙或補(bǔ)充容器需要通過EU-CEG進(jìn)行通報(bào)

第二部分：標(biāo)簽和包裝的要求

1. 健康警示：

不含尼古丁產(chǎn)品需標(biāo)注：“Pou?ívání tohoto vyrobku ?kodí Va?emu zdraví.”。

2. 新增禁止元素：

包裝及廣告不得涉及非法或危險(xiǎn)物質(zhì)、暗示社交成功、粗俗內(nèi)容，或針對 18 歲以下人群。

3. 新增的標(biāo)簽要求：

?   18歲禁止圖標(biāo)：直徑≥ 1 cm，并附文字“Vyrobek není ur?en osobám mlad?ím 18 let.”

?   其他警示： “Vyrobek není ur?en těhotnym a kojícím ?enám.”以及“Uchovávejte mimo dosah osob mlad?ích 18 let.”

?   產(chǎn)品風(fēng)味描述：須以“p?íchu?”開頭。

?   條碼/二維碼：允許在包裝上標(biāo)示一個(gè)條碼或二維碼，但不能替代法定信息，且其圖案不得模仿任何其他符號。

第三部分：注冊程序新增要求

1.    提供捷克市場責(zé)任方信息（法人或自然人）

2.    含煙油產(chǎn)品須提交符合歐盟法規(guī)的安全數(shù)據(jù)表SDS。

3.    制造過程需描述技術(shù)和衛(wèi)生規(guī)范，以及產(chǎn)品運(yùn)輸、儲存和處理，至少覆蓋捷克標(biāo)準(zhǔn) ?SN EN 17647 所規(guī)定的一般原則。

第四部分：生效及過渡期

1.    重新通報(bào)：法令生效前注冊產(chǎn)品需在3個(gè)月內(nèi)完成。

2.    舊庫存銷售：符合舊規(guī)的產(chǎn)品可在生效后7個(gè)月內(nèi)售完。

3.    實(shí)施日期：自公布次月第一日起施行（公布日期待定）。

建議

建議相關(guān)企業(yè)立即啟動(dòng)針對新規(guī)的差距分析，提前規(guī)劃合規(guī)方案。若對草案內(nèi)容或后續(xù)合規(guī)流程有任何疑問，我們隨時(shí)為您提供最新的法規(guī)解讀與專業(yè)的檢測認(rèn)證服務(wù)支持。