2023年12月28日，新型煙草制品合規專題交流研討會在深圳寶安成功舉辦。各電子煙行業的精英專家共聚一堂，共話菲律賓、臺灣新型煙草制品的發展。在交流中學習，在學習中成長，在成長中騰飛，碰撞思想火花。會后，我們針對會上的提問整理了FAQ。

一、菲律賓

1. 品牌商擁有多個代工廠，是否都需要進行審廠流程？

答：是的

2. 派遣人員相關的費用（如差旅費等）是否需要由廠商/申請商負責？

答：是的

3. 品牌進入菲律賓市場，是否需要自己的公司？

答：兩種方式：一種擁有菲律賓當地的進口商；另一種為在菲律賓擁有公司

4. PS認證和ICC認證的認證周期差異？

答：PS認證時間主要包括審廠前的資料審核批復和審廠安排以及抽樣測試，一般兩個月左右；而ICC認證則需要從菲律賓海關那里抽樣寄送到授權的實驗室進行檢測，時間主要耗在寄樣和檢測上，一般4-5周。（這些周期都是以測試一次性通過為前提）

5. 含尼古丁煙油稅費是多少？空設備是否需要繳納？

答：2024年含尼古丁鹽的煙油消費稅稅費約57菲律賓幣/毫升，含自由基尼古丁煙油消費稅稅費大概是65菲律賓幣/10毫升。這種稅費不適用于空設備。

6. 菲律賓是否存在口味禁令

答：無口味限制，但是禁止對未成年人有特殊吸引力的口味描述

7. 關于PS許可認證計劃以及ICC認證的生效日期

答：2024年1月15日強制執行，若產品未擁有兩種認證之一，則不可進入菲律賓市場

8. 菲律賓客戶是否可以自己去做PS或ICC認證？

答：菲律賓客戶可以自己去申請PS或ICC認證。對于PS認證，無論申請方是誰，都需要對工廠（生產產品）進行審核。

9. 菲律賓當地工廠是否需要審廠？

答：PS認證也適用于菲律賓當地的制造商，所以也是需要的

10. 現場抽檢的規則是什么？

答：按品牌和型號

11. 空設備是否需要PS、ICC認證？

答：需要，法規中有提到適用于空設備的標準。

12. 若更換進口商，是否需要重新進行PS認證？

答：因為PS證書是發給進口商的，如果更換進口商，需要重新進行PS認證

13. BPS審廠的派遣人員數量以及職責

答：一般情況下派兩人，一人負責質量管理審核，另一人負責產品審核

14. 體系審核以及產品審核需準備的資料以及文件

答：

體系審核：

Current Organizational Chart w/ names of heads and key personnel當前組織結構圖，包含部門負責人和關鍵人員的姓名

Complete Quality Manual完整的質量手冊

Quality Procedure/ Work Instructions質量程序/作業指導書

Most recent management Review最近的管理評審記錄

Most recent IQA最近的內部質量審核記錄

List of IQA auditors內部質量審核員名單

Training records of IQA auditors內部質量審核員的培訓記錄

Customer Feedback/ Complaints and Evaluation客戶反饋/投訴和評估記錄

Copies of worksheets for the in-plant test conducted廠內測試的測試記錄表副本

List of distributors經銷商列表

Production process flow生產流程圖

Risk Management風險管理

Sample Purchase Request Forms樣本采購申請表

Sample Purchase Canvassing Forms樣本采購調查表

List of Accredited/ Regular Suppliers合格的供應商名單

Evaluation of Suppliers 供應商評估

Job Description 崗位描述

Previous audit findings 先前的審核發現

Copy of recent ISO 9001 Certification ISO 9001 最近一次的ISO 9001證書副本

Training Records 培訓記錄

Personnel records 人員檔案

Copies of Policies 菲律賓法律法規副本

Copy/ies of standard 產品相關的測試標準副本

Financial records of company 公司的財務記錄

Quality Policy of all divisions工廠的質量政策

Product Recall System產品召回系統

Traceability System可追溯性系統

Raw material System原材料系統

產品審核：

usually the results of the inplant testing, calibration, and other related docs通常是廠內測試，校準以及其它相關文件

二、臺灣

1. 申請一個SKU的煙品，擁有臺灣的三個代理商，是否需要三次申報？

答：是的，若擁有一個總代，則只需要做一次申報

2. 若煙具相關參數發生改變，是否需要重新提交申請？

答：是的

3. 申報是否需要同時包括煙支以及煙具？

答：是的

4. 周期和費用

答：整個周期需要大約6個月。費用包括官費200萬臺幣，器具的電氣測試費約2500美元，產品毒性評估費用以及煙氣和煙支測試費。

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